崗位職責
崗位要求:
1、化學分析相關專業(yè)畢業(yè);
2、 本科及以上學歷;
3、有CDMO經(jīng)驗;
4、有醫(yī)藥類體系經(jīng)驗;
5、有GMP基礎;
6、有美國FDA或中國FDA審計經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
7、具有五年以上檢測經(jīng)驗,三年以上研發(fā)型企業(yè)QC部門管理經(jīng)驗。
崗位職責:
1、負責QC實驗室相關SMP,SOP的編寫和執(zhí)行;
2、負責相關OOS/00T/客戶投訴調(diào)查工作;
3、負責公司新產(chǎn)品分析方法開發(fā)和優(yōu)化;
4、復核批準檢測方法、質(zhì)量指標;
5、負責方法驗證和方法轉移;
6、負責QC實驗室儀器的保養(yǎng)和維護;
7、負責產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;
8、參與FDA審計與客戶審計。
浙江凱普化工有限公司成立于1998年,是美國凱普的全資子公司,2005年公司從杭州搬遷至嘉興港區(qū)化工園區(qū),現(xiàn)廠區(qū)占地70余畝,有員工150余人,其中專業(yè)技術人員88人,占員工總數(shù)的60%,有研發(fā)中心,多功能生產(chǎn)車間,分析測試中心,原料庫和成品庫等。公司現(xiàn)自2006年投產(chǎn)以來,連續(xù)兩年銷售額以100%以上的速度增長,利潤以50%以上的速度增長。
位于美國巴爾地摩的公司總部成立于1995年,擁有世界一流的實驗室及公斤級規(guī)模cGMP車間,目前已有10個產(chǎn)品通過FDA認證。憑借先進的管理,強勢的研發(fā)實力和嚴格的GMP質(zhì)量體系,在歐美市場為客戶提供從公斤級數(shù)量到噸級數(shù)量產(chǎn)品的全方位服務。
先進的管理理念:公司總部的領導核心都具有在世界大公司工作管理的經(jīng)驗,浙江凱普的高層領導具有豐富營銷經(jīng)驗,生產(chǎn)管理經(jīng)驗和企業(yè)運作管理經(jīng)驗。
強大的研發(fā)分析隊伍:公司的相當一部分研發(fā)分析人員具有很好的有機合成,分析化學背景,具有多年的開發(fā)新型化合物和特殊結構化合物的經(jīng)驗,全部人員具備本科及以上學歷。技術上和美國總部研發(fā)人員直接溝通,或派遣去總部學習。
完整的質(zhì)量體系:從公司的高管到車間的普通員工,都一直把質(zhì)量視為企業(yè)的生命線。從原料采購、工藝設計、生產(chǎn)過程直至成品入庫、銷售,嚴格實施GMP質(zhì)量管理體系。公司配備完善的分析檢測中心,對原材料,中間體和成品嚴格把關。對每一位新上崗的員工進行“三級”培訓教育,全面推行質(zhì)量管理體系。
公司以“誠信為本,質(zhì)量第一”為宗旨,堅持“以人為本,科技創(chuàng)新,團結務實”的經(jīng)營理念,建立一支奮發(fā)向上,緊密合作,團結一致,高效運轉的企業(yè)團隊,營造企業(yè)文化氛圍,全力打造良好的企業(yè)形象。
公司介紹
浙江凱普化工有限公司成立于1998年,是美國凱普的全資子公司,2005年公司從杭州搬遷至嘉興港區(qū)化工園區(qū),現(xiàn)廠區(qū)占地70余畝,有員工150余人,其中專業(yè)技術人員88人,占員工總數(shù)的60%,有研發(fā)中心,多功能生產(chǎn)車間,分析測試中心,原料庫和成品庫等。公司現(xiàn)自2006年投產(chǎn)以來,連續(xù)兩年銷售額以100%以上的速度增長,利潤以50%以上的速度增長。
位于美國巴爾地摩的公司總部成立于1995年,擁有世界一流的實驗室及公斤級規(guī)模cGMP車間,目前已有10個產(chǎn)品通過FDA認證。憑借先進的管理,強勢的研發(fā)實力和嚴格的GMP質(zhì)量體系,在歐美市場為客戶提供從公斤級數(shù)量到噸級數(shù)量產(chǎn)品的全方位服務。
先進的管理理念:公司總部的領導核心都具有在世界大公司工作管理的經(jīng)驗,浙江凱普的高層領導具有豐富營銷經(jīng)驗,生產(chǎn)管理經(jīng)驗和企業(yè)運作管理經(jīng)驗。
強大的研發(fā)分析隊伍:公司的相當一部分研發(fā)分析人員具有很好的有機合成,分析化學背景,具有多年的開發(fā)新型化合物和特殊結構化合物的經(jīng)驗,全部人員具備本科及以上學歷。技術上和美國總部研發(fā)人員直接溝通,或派遣去總部學習。
完整的質(zhì)量體系:從公司的高管到車間的普通員工,都一直把質(zhì)量視為企業(yè)的生命線。從原料采購、工藝設計、生產(chǎn)過程直至成品入庫、銷售,嚴格實施GMP質(zhì)量管理體系。公司配備完善的分析檢測中心,對原材料,中間體和成品嚴格把關。對每一位新上崗的員工進行“三級”培訓教育,全面推行質(zhì)量管理體系。
公司以“誠信為本,質(zhì)量第一”為宗旨,堅持“以人為本,科技創(chuàng)新,團結務實”的經(jīng)營理念,建立一支奮發(fā)向上,緊密合作,團結一致,高效運轉的企業(yè)團隊,營造企業(yè)文化氛圍,全力打造良好的企業(yè)形象。